前言Preface
文l器械菌市场调研公司SignifyResearch的最新报告显示，到2024年，全球介入和外科X射线设备市场规模将达39亿美元。随着平板探测器相关技术的进一步发展，目前C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化X射线平板探测器，更好地满足临床使用需求。本文将盘点一些C臂领域的新进展。第64期
C型臂X射线机，是指机架为C型的X线摄影设备，用于手术中的实时动态成像。C型臂具有辐射剂量小、感染风险低、占地面积小、便于移动等优势，现广泛应用于医院骨科、外科、妇科等科室。C型臂主要用途包括骨科打钉、整骨、复位；外科植入起搏器、取体内的异物、部分造影术、部分介入手术；以及配合臭氧机治疗疼痛、小针刀治疗、妇科输卵管导引手术等。
2020年，预计全球介入性放射和外科X射线市场分别下降17.4%和16.3%，但市场调研公司SignifyResearch的最新报告显示，到2024年，全球介入和外科X射线设备市场规模将达39亿美元。
随着平板探测器相关技术的进一步发展，目前C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化X射线平板探测器，使辐射剂量更低、有效成像面积更大、成像质量更高，且逐渐转化出更小的体型，来更好地满足临床使用需求。
本文将盘点一些C臂领域的新进展。
GE医疗
GE医疗在RSNA2020上发布了一款C臂产品——OEC3D。据悉，该产品能够提供3D和2D图像，为外科医生提供大视野，无缝融入现有手术流程中以提高手术成像精度和效率。
Voyager债权人委员会：明日清算程序听证会将继续进行:5月17日消息，Voyager无担保债权人委员会（UCC）发推称，鉴于一名债权人向法院提交了一封信函要求回应清算程序，因此明天清算程序的听证会将继续进行。UCC表示，将在明日听证会结束后提供更新信息。[2023/5/17 15:07:41]
OEC3D采用了一个3D图像重建引擎，为外科医生提供高分辨率、可批量重建的类CT图像，在对精准度要求极高的手术中，可以实现针对手术区域精确的3D可视化。值得一提的是，2020年6月，GE医疗中国正式宣布旗下C型臂手术机系列产品全球装机量突破10000台。
飞利浦医疗
同样是在RSNA，飞利浦医疗重点宣传了第四代Zenition70移动式C形臂X射线系统。Zenition70使用飞利浦第四代FlatDetector系统，具有卓越的成像清晰度和灵活性，可执行各种情况。
Zenition70使医院能够最大限度地提高OR性能，为整形外科、创伤和血管手术等各种手术过程中提供实时图像引导，增强临床能力并为员工提供高质量的用户体验。Zenition70易于在手术室之间移动，易于在患者周围定位并且操作直观。
西门子医疗
日前，西门子医疗一款小型移动C型臂产品CIOFlow通过FDA审核，允许于美国上市。
法院批准Voyager兑现Brex公司卡付款，下次听证会将于8月4日举行:7月20日消息，Voyager周二根据破产法第11章的程序举行了紧急听证会，法官Michael Wiles明确表示，该公司必须在临时动议中证明其重大需求。
Voyager在7月1日暂停用户活动后，于本月早些时候申请了破产保护。根据法院文件和该公司的声明，该公司在其平台上拥有13亿美元的加密货币，其中超过3.5亿美元的现金存放在大都会商业银行的FBO账户，此外，该公司还向三箭资本提出了超过6.5亿美元的索赔。
第11章程序允许公司在重组业务以偿付债权人时保持运营。Voyager在8月4日的下次听证会之前提出了这样的要求。下次听证会可能会确定Voyager是否可以从MC FBO账户中提取资金，以兑现客户提款。目前法院处理了一个更为紧迫的问题——该公司是否能够兑现其Brex公司的卡付款。
根据法庭文件，从历史上看，该公司每月在公司卡上支付约30万美元，共有24张卡，包括9张实体卡、14张虚拟卡和一张用于旅行的卡，总共有76000美元的余额需要支付。Brex通知Voyager，由于拒付，它将关闭这些公司卡，但该公司同意，如果余额被支付，将恢复这些卡。
Voyager的法律顾问Christine Okike认为，该公司需要获得这些卡的使用权，以便向关键供应商支付费用。但法官Michael Wiles对此予以反驳。在他看来，Voyager未能评估其他选择，以支付关键供应商或开放其他信贷额度。
不过，美国受托人办公室指定了一个债权人委员会来监督重组，鉴于在整个破产程序中这笔资金数额很小，该办公室没有对这一请求提出异议。出于这个原因，Wiles批准了这项动议，尽管他澄清说，在本案的这个阶段，批准救济动议是为了防止立即和不可挽回的损害。他预计未来会有更大的需求。
最终，债权人委员会将在申请救济时进行协商，该委员会可能即将成立。（The Block）[2022/7/20 2:24:57]
Solv Vouchers创始人发起有关新数字资产标准VNFT的提案EIP- 3525:官方消息，DeFi协议SolvVouchers创始人WillWang向以太坊社区发起EIP-3525提案，提出一种新的数字资产标准VersatileNFT（简称VNFT）。据提案介绍，VNFT是ERC721的拓展形式，通过为NFT资产添加数量属性使NFT成为半匀质化通证（semi-fungibletoken），具备拆分、合并、部分转让等能力，并仍可与现有的ERC721基础设施兼容。该提案目前处于草案状态。[2021/7/8 0:35:42]
据了解，CIOFlow是一款移动C臂产品，适用于手术室的多学科领域，包括骨科、创伤外科、血管外科、脊柱外科等学科，以提高外科手术日常成像工作流程的易用性和效率，其特点是操作更容易、更有效。
CIOFlow还有着占地面积小、重量轻的特点，整机重量仅606磅，操作界面集成在一块触摸屏控制板上，支持全触操作，操作界面方便简约，当用户点击触摸用户界面预览图像上较难辨别的图像位置时，SpotAdapt功能会自动优化相关的成像和后处理参数，如亮度和对比度等，让图像更加清晰。
值得一提的是，该设备能够使用Windows10的安全系统，能够最大限度地减少针对系统和患者数据的网络攻击，并提供访问和用户管理功能，以防止未经授权的访问和限制敏感数据。可以将应用程序列入白名单，以确保用户只能从可信来源访问安全软件。患者数据可以使用BitLocker加密，系统更改可以跟踪。它还可以检测运动，增强边缘，使金属零件看起来清晰。
Nervos宣布与Magic Circle建立战略合作关系:据官方消息，公链项目 Nervos 与数字证券 STO 解决方案提供商Magic Circle 正式建立战略合作伙伴关系，让STO能够服务更多的中小企业（SMEs）。Nervos与Magic Circle将共同开展数字证券的技术标准的制定，并推动STO这一新型合规的数字资产和创新金融工具的全球采用。
此次合作，将帮助Nervos吸引更多的STO资产在Nervos网络上发行和交易。未来，Magic Circle还将帮助Nervos与合规数字资产机构建立合作关系，推动Nervos成为领先的合规数字资产 STO 发行和交易基础设施。[2021/2/5 18:57:47]
西门子公司北美高级疗法高级副总裁LaraBarghout表示，CIOFlow不仅能够为临床提供据有广泛应用领域，而且可以提供更高的网络安全水准。
富士胶片
2020年，富士胶片推出首款C臂产品PersonaCsurgical，宣布进入外科市场，目前该产品已在美国接受订单。
PersonaC用于诊断成像和微创手术过程中提供快速、精确的定位和先进的图像质量。它配备21cmx21cm(180万像素)或30cmx30cm(380万像素)非晶硅(aSi)平板探测器，用于超低剂量透视和血管成像。具有78厘米的自由空间、可移动的栅格(grid)和专用“放射模式”(radiographymode)，实现高质量的静态成像，做到方便、精确的导航和成像。
Voice提前一天上线后官网显示“错误1020”:原定于7月4日推出的Block.one区块链社交媒体平台Voice已提前于7月3日短暂上线。然而目前该网站页面显示“错误1020”，并称网站是“使用安全服务来保护自己免受在线攻击。”Voice首席执行官Salah Zalatimo目前尚未对此发表任何评论。关于EOSIO提前推出Voice的消息，IOKH和Cardano创始人Charles Hoskinson发推称：“我感觉有些人开始担心了。”
此前消息，Block.One已向Voice投资1.5亿美元，这笔资金将用于帮助Voice启动独立运营。Voice技术的测试版是基于EOSIO协议的专用区块链构建的。（CoinGape）[2020/7/4]
搭载两台21.5英寸触摸屏显示器，高度和视角完全可调。提供超清晰的细节和1920x1920像素的最大变焦，多点触控控制台和实时成像，可以从任何角度进行图像处理，最大程度适应医生手术进程。
ZiehmImaging
ZIEHMVISIONRFD3D被奇目成像描述为“3D成像的革命”，设计理念秉承平衡成本支出与效率，改善患者就诊体验，降低住院时间和降低手术创伤。与GEOEC3D有异曲同工之妙，RFD3D采用了尖端的CMOS技术，同时具备2D和3D功能，用时也是市场上首个使用30cmx30cm平板技术的移动C臂，它提供高分辨率的2D成像以及直接在OR中提供类似CT的3D图像，以实现更好的术中控制，减少对术后CT扫描和昂贵的矫正手术的需求。
灵巧可移动机身十分适合用于高端骨科、创伤和脊柱介入手术，以及高度专业化的颌面部和耳蜗手术。该系统为有特殊需求的使用者开发出全新的CMOSline系统，及新型平板探测器，能够在更低剂量的前提下获取更加清晰的图像。
国产C臂研究程度
看过国外C臂进展，那么我国C臂产品研究到了什么程度？据了解我国经过近半个世纪的行业发展，C型臂X射线机大致历经了四个发展阶段：
第一代产品多为工频机，X射线穿透能力低、图像分辨率低、诊视空间小、仅用于创伤骨科的术中定位；
第二代产品为中频机：X射线穿透能力一般、千伏跟踪透视、在开展脊柱外科手术时图像分辨率欠佳、且射线辐射偏大，直接威胁医生病人的健康；
第三代产品包含视窗化操作的电视系统、超过120kV的穿透力，医学图像永久存储，病案管理、自动透视--kV/mA跟踪、热敏视频打印输出图像等；
第四代产品具有开展微创介入以及血管外科手术能力，全数字化控制与图像处理、自动脉冲透视、低辐射剂量、百万像素级高清晰图像、同时可集成DSA、CB/CT、导航定位等功能，为微创医学在基层医院的推广奠定了基础。
随着国家政策积极鼓励支持购买国产品牌，国产C臂将迎来发展的春天。
国内市场份额
在不久前医招采发布的2020年国内C臂品牌销售数量排行榜中，可以看到国产C臂产品已然占据了一定的市场份额，其中普爱的市场份额超越了GPS等全球巨头，位列榜首，而国内知名械企万东鼎立、康达洲际、联影等厂家也榜上有名，这些厂家C臂进展如何？
2020C形臂销售数量排行榜数据来源：医招采
普爱医疗
南京普爱始建于2003年，是中国领先的专业医学X射线影像设备研发制造商。根据医招采数据，国内市场份额超越GPS排在第一，近两年公司在拥有的核心技术平台上首家推出了高端数字平板C、高端无线平板C、术中3D、牙科全景等系列新产品。
旗下的PLX7200型移动式三维C型臂等产品在市场获得了良好口碑，能够提供术中3D成像，适用于骨科、外科、矫形外科、泌尿外科、脊柱外科、腹部外科、疼痛科、消化科、妇科及手术室等，大幅度拓宽骨科手术范围，提高诊治水准。支持骨组织活检、脊柱椎弓根螺钉植入术、长管状骨髓内钉固定术、及适合采用螺钉固定的手、足骨折手术等骨科、创伤科复杂诊治。
具有高品质数字化影像链，专业影像采集、处理系统，智能化数字脉冲剂量控制技术全面降低射线危害；全等中心四维电动设计，电动垂直升降、电动水平延伸、电动全角度旋转、电动轨道滑动，智能化控制系统符合人机工程，锥形束多角度连续摄影等优势特点。
2019年，江苏、南京两地联合举行的全国首场5G遥操椎体强化试验手术正是使用了普爱的C臂作为术中成像设备。
万东
2019年，万东推DSA家族的集大成者——“金刚”DSA，融入了国际先进的软件和硬件技术，产品运行更加稳定，图像更加清晰。
金刚DSA“八”轴运动结构,L臂、C臂、床台和谐动力配合，快速灵活实现术中各种摆位移动。智能全轴等中心，无论机架如何变化，图像视野中心始终保持不变，方便快速智能锁定病灶。
三段式移动床台方便使用，120CM大进深床面板，满足机架正位股动脉穿刺需求，230CM纵向移动范围，无需移动病人即可完成全身介入手术，80CM可移动地轨床，可迅速将C臂与床体分离，快速实现CPR位，方便抢救。
康达洲际
2020年CMEF上，康达洲际发布全新“天目”KD-C5100移动式平板C臂，该系列具有优秀的细节洞察能力以及创造能力，能够满足创伤骨科、脊柱及矫形外科等骨科常规手术，椎间盘造影和消融、经皮穿刺等骨科介入手术，与低温等离子、臭氧及射频等设备配合开展疼痛科腰椎、颈椎等疼痛介入手术。“天目PULS”KD-C5800是一款骨科大平板移动式C形臂X射线机，可谓“天目”KD-C5100的升级版。
“天目PULS”具有超大成像视界，30CM大尺寸单晶硅CMOS智慧平板，并提供多款非晶硅平板可选；开阔诊视空间，匹配大平板的740mm超大弧深和1040mm超大开口；智慧用芯驱动，真脉冲透视技术提供高清无损低剂量图像，为临床提供更多安全；更多中国医生参与的设计细节，中国医生为中国制造的赋能。
联影医疗
相比于CT、MRI等设备，C臂产品并不算是联影的主力产线，但旗下产品性能同样能打。uMC轩辕低剂量平板C形臂系统采用uReal星光影像链，配备星光探测器与星光保真系统，全程200万像素低剂量无损高清成像。uFree智能工作流实现智能参数匹配、智能对象识别与智能位置记忆三大智能工作模式，带来高清影像，同时大幅提升术中摆位效率。
星光探测器采用芯片级电路单元，大幅缩减信号传输路径，以152μm微像素尺寸与领先晶体结构，实现微剂量高清成像；星光保真系统实现信号全程200万像素无损传输，微小解剖结构清晰捕捉。无需增加剂量，一次采集可获得两倍信息量，实现真200万像素传输处理；星光微结构空间分辨率高达3.3lp/mm，多级视野放大图像细节仍清晰可见。此外，该设备搭载了精心配置的智能工作流系统，能够实现智能参数匹配、智能对象识别、智能位置记忆等功能。
结语：对比之下，我们能够清晰的感觉到，虽然国内C臂企业在国内市场占有率方面已经能够与国际巨头分庭抗礼，但在创新度和创新频率上不及国外大品牌。根据众城医疗发布的数据显示，2020年A股械企全年研发投入将超过110亿元，同比增长超过24%，但这个数字与国外巨头相比仍有较大差距，2019年美敦力一家研发费用就高达23.3亿美元，接近国内研发投入Top10械企总和的4倍。希望未来随着我国医械企业研发投入的不断增大，国产设备新技术、新产品研发能够快速追上。(文章来源：器械之家)
郑重声明： 本文版权归原作者所有， 转载文章仅为传播更多信息之目的， 如作者信息标记有误， 请第一时间联系我们修改或删除， 多谢。